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10月24日，在西班牙举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，塔拉妥单抗（安泰适）DeLLphi-305全球3期临床研究期中分析结果以主席研讨会形式公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。研究显示，在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗中，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗较度伐利尤单抗单药显著改善患者生存：中位总生存期（mOS）为21.1个月对12.7个月，死亡风险降低58%。
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小细胞肺癌侵袭性强、进展迅速，多数患者初诊时已处于广泛期，一线治疗后仍易短期内复发，维持治疗生存获益有限。此次公布的期中分析在中位随访约16个月时观察到，联合治疗组近80%患者跨过一年生存期。疾病进展控制方面，中位随访13.9个月时，联合组中位无进展生存期为7.4个月，风险比0.34；客观缓解率为26.4%，单药组为4.1%。研究者在脑转移、肝转移等亚组中观察到一致的生存获益趋势，未发现新的安全性信号。中国患者有效性与安全性结果与全球整体获益趋势一致。
塔拉妥单抗是一种靶向DLL3与CD3的T细胞衔接器（TCE）疗法，通过连接肿瘤细胞表面DLL3蛋白与T细胞表面CD3蛋白，激活T细胞杀伤肿瘤。研究背景资料显示，SCLC患者肿瘤细胞DLL3表达较高，而正常组织表达较低。
同一大会还公布了塔拉妥单抗其他研究更新。DeLLphi-303 1b期长期随访显示，塔拉妥单抗联合PD-L1抑制剂用于一线维持治疗，中位随访30.8个月时mOS为37.9个月，58.1%患者生存突破两年。后线治疗方面，DeLLphi-304研究23个月随访显示，塔拉妥单抗较化疗OS延长超5个月（13.6个月对8.4个月），死亡风险下降38%。
今年上半年，基于DeLLphi-304等研究结果，塔拉妥单抗在国内已获批二线和三线及以上两项ES-SCLC适应症，用于既往至少接受过一种系统性治疗（包括含铂化疗）失败的ES-SCLC成人患者。根据百济神州与安进合作协议，塔拉妥单抗在中国的临床开发、注册申报及商业化由百济神州负责。
南方+记者 严慧芳第一创业
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